Корзина
52 отзыва
"Интерьер"
+375 29 616- 96- 92
+375 29 616- 96- 92
+375296169692
+375295081050
+375296169692

Разработка Исо ISO 13485 , внедрение , обновление сертификация системы менеджмента качества

Услуга

от 990 бел. руб/услуга

от 970,90 бел. руб/услуга

Написать
Разработка  Исо ISO 13485 , внедрение , обновление сертификация системы менеджмента качества
Разработка Исо ISO 13485 , внедрение , обновление сертификация системы менеджмента качества
от 970,90 бел. руб/услугаот 990 бел. руб/услуга
Услуга
Написать
Перезвоните мне
  • +375 показать номер +375297772828
  • +375296169692 velcom Галина
  • +375295081050 mtc Галина
  • +375296169692 Viber | WhatsApp
  • +375291236215 ИКЕА. Виктория(Viber/WhatsApp)
  • +375297772828 Сертификация. Александр
Перезвоните мне
  • +375 показать номер +375297772828
  • +375296169692 velcom Галина
  • +375295081050 mtc Галина
  • +375296169692 Viber | WhatsApp
  • +375291236215 ИКЕА. Виктория(Viber/WhatsApp)
  • +375297772828 Сертификация. Александр
  • Контакты
    • Телефон:
      +375296169692, velcom Галина
      +375295081050, mtc Галина
      +375296169692, Viber | WhatsApp
      +375291236215, ИКЕА. Виктория(Viber/WhatsApp)
      +375297772828, Сертификация. Александр
    • Контактное лицо:
      Галина
    • Адрес:
      г.Минск, ул. Притыцкого, Минск, Беларусь
    • Email:
      vika1992alisa@mail.ru
Акция "Товары в подарок"
Вы экономите 355 бел. руб

Получите эти позиции бесплатно при покупке Разработка Исо ISO 13485 , внедрение , обновление сертификация системы менеджмента качества

ЧТО ТАКОЕ ISO 13485?

Международный отраслевой стандарт системы качества, разработанный специально для предприятий медицинской сферы. Этот стандарт широко применяется в Европе, Канаде и Австралии и служит основой для соблюдения СМК в других странах, таких как Япония, Корея и Российская Федерация

А) СТБ ISO 13485 -  Национальная версия сертификата 

Система менеджмента для производителей медицинских изделий внедряется согласно требованиям национального белорусского стандарта СТБ ISO 13485. Соответственно, аудит проводится белорусскими органами по сертификации, а  сертификат заносится в государственный реестр.
Требования ISO 13485: 2016 применимы к медицинским организациям независимо от их размера и типа. Национальная система подтверждения соответствия идеально подойдет компаниям, работающим на территории Республики Беларусь, потому как признается белорусскими государственными инстанциями.
Данный сертификат необходим для участия в закупках и тендерах на территории РБ, а также при регистрации медицинских изделий.
ISO 13485: 2016 — стандарт системы управления качеством изделий медицинского назначения, который согласуется с европейскими директивами: MDD, AIMDD и IVDD.
На сегодняшний день актуальной версией стандарта является ISO 13485: 2016, которая заменяет предыдущую версию. Переходный период на новую версию стандарта установлен до 31 марта 2019 года.

Б)  ГОСТ ИСО 13485  (ГОСТ Р) - Российская версия сертификата 

Система менеджмента качества внедряется согласно требованиям российского стандарта ГОСТ ISO 13485:2016. Соответственно, аудит проводится российскими органами по сертификации с занесением сертификата в реестр органа по сертификации.
Система ГОСТ  13485 идеально подойдет компаниям, работающим на территории Республики Беларусь или Российской федерации, потому как признается в обеих странах.
Данный сертификат необходим для участия в закупках и тендерах на территории РБ или РФ, а также для регистрации медицинских изделий.

В) Международный EN ISO 13485

К данной категории относятся сертификаты, выдаваемые известными органами по сертификации, признаваемыми практически по всему миру. Статус и легитимность сертификата ISO 13485 подтверждается наличием международной аккредитации (IAF, IAS, DAkkS, UKAS и др.) у органа по сертификации, выдавшего сертификат ISO 13485.
Аудит проводится международным органом, а сертификат заносится в реестр этого органа по сертификации.
Международная система подтверждения соответствия идеально подойдет компаниям, планирующим выходить на новые рынки, потому как признается практически во всех странах мира. Данный стандарт ИСО на систему управления качеством изделий медицинского назначения согласуется с европейскими директивами: MDD, AIMDD и IVDD. Сертификат CE говорит о том, что его обладатель прошел процедуру сертификации, а также внедрил систему менеджмента качества производителей медицинских изделий ISO 13485.
На сегодняшний день актуальной версией стандарта является ISO 13485: 2016, которая заменяет предыдущую версию стандарта 13485-2012. Переходный период на новую версию стандарта установлен до 31 марта 2019 года.
ISO необходим для работы с иностранными компаниями, потому как является одним из критериев, по которым проводится отбор партнеров.

Главная задача , которую мы решаем – это возможность получить документы от проверенных органов в сжатые сроки и за адекватную цену. 

Мы не описываем преимущества работы с нами , и не обещаем кратчайшие сроки или лучшую цену - так делают все . А ещё мы  точно делаем , то что хочет и желает получить наш клиент , прописываем это в договоре и выполняем.  И еще мы дарим нашим клиентам приятные и нужные подарки!!!

ЗАКАЗАТЬ РАСЧЕТ ПО ВАШЕМУ ПРЕДПРИЯТИЮ ИЛИ КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Характеристики
Основные
Инспекция качества продукции Да
Инспекция количества продукции Да
Отбор проб от партий инспектируемой продукции Да
Отчет по результатам проведения инспекций Да
Сертификация по виду Сертификация ISO
Срок реализации проекта (от) дней 90
Сертификация систем управления качеством iso 13485
Обучение в сфере систем управления iso 13485
Срок действия сертификата 3 лет
Дополнительные характеристики
Сертификат Сертификат системы менеджмента качества iso
  • Цена: от 970,90 руб./услуга
Отзывы об услуге
Добавить отзыв

Отзывов пока нет, будьте первыми!